
为全面推进医院药物临床试验工作的规范化管理与高质量发展,夯实临床试验质量管控体系,1月16日下午,滨州医学院附属医院组织召开PI座谈交流会暨质控培训会议。医院党委副书记、院长、国家药物临床试验机构主任王玉玖出席会议并讲话,药物临床试验机构人员、全院各药物临床试验专业组PI、质控员、研究骨干等50余人参会,共同为医院临床试验质量提升凝聚共识、擘画路径。
王玉玖强调临床试验是医院学科建设与科研实力的重要体现。他明确要求各专业组锚定高质量发展目标,主动拓宽项目合作渠道,强化多学科协同攻关机制,提升项目立项效率与研究转化质量,力争在临床试验领域实现更大突破。同时,要坚守质量底线思维,始终秉持“以患者为中心”“质量高于一切”的理念与核心原则,严格执行试验全流程全链条管理,确保临床试验数据真实、合规、可溯源。
会上,国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲围绕机构核心工作进行了全面汇报,系统梳理了近5年医院临床试验项目运行情况,为后续临床试验工作的有序推进提供了清晰指引。各专业组PI就2026年度临床试验开展进行了座谈交流,并提出了很好的意见和建议。机构办质控员武传传聚焦试验开展过程中质控实操要点,针对试验文件管理、流程执行、试验药物、器械管理以及试验数据记录等关键环节存在的问题,结合典型案例进行了专题培训并提出可操作的优化建议,为研究团队筑牢质量管控“第一道防线”提供了实践指导。
国家药物临床试验机构将以此次会议为契机,持续优化内部管理机制,深化试验全流程质量管控,加大质控专业人才培养力度,强化多方协同合作,以标准化、规范化、精细化的管理举措,稳步推动医院药物临床试验工作提质增效,为助力我国医药健康产业创新发展贡献滨医附院的坚实力量。