各相关科室：

       为提高我市药品不良反应监测评价科研工作水平，助推药品不良反应监测工作高质量发展，更好服务药品安全监管，滨州市药品不良反应监测中心决定开展 2026 年度药品不良反应监测研究课题申报工作。现将有关事项通知如下：

一、申报方向

1、监测方法及工具研究

应聚焦药物警戒“对药品不良反应（含医疗器械不良事件）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，围绕药物警戒相关新技术、新方法、新工具的研究及验证，指导药物警戒实践的相关指导原则的研制起草，创新药械、高风险药械、我省重点企业的重点品种、特殊人群临床用药风险安全性评价实证研究，人工智能、大模型、数据科学算法在药物警戒中的应用等内容，提升风险发现和防控能力，促进监测工作标准化、规范化。

2、监测标准、规范、指南研究

药物警戒(药品、医疗器械、化妆品、药物滥用不良反应/事件监测)技术指南和标准研究；评估指标和管理工具（术语、UDI）等研究；真实世界数据质量与安全管理等相关研究。

3、监测重点品种研究

中药、创新药、脑神经系统相关产品、化妆品新原料等安全性监测及风险防控。

4、其他具有创新性的药物警戒相关研究。

二、申报条件

1、课题面向全市医疗机构开放申请、个人不在申请范围之内。

2、课题负责人应具备高级专业技术职务或博士学位。且每个单位仅限牵头申报一项课题。

3、课题负责人近两年内承担的省市研究课题已按照合同要求完成研究课题成果产出的。

三、申报流程

1、符合条件的科室填写滨州市药品不良反应监测中心研究课题申报书（见附件），将电子版（Word+PDF）发送至邮箱byfyIIT@126.com；纸质版盖章页（五、审核意见）送南办公楼315统一盖章。

2、申报截止2026年5月20日15:00，逾期不予受理。

四、研究要求

1、研究任务需在2026年11月底之前完成。

2、课题执行期间不得以任何形式进行分包。

3、已立项承担单位无正当理由延期或延期超过半年未结题验收的，两年内不予以受理其课题申报。

4、课题承担单位公开发表研究成果前，应征得市中心同意。

五、经费管理

1、有资助的单个研究课题经费预算，按照实际需求申请，原则上一般不超过2万元；申请自筹经费的请在申报书中注明。

2、项目申请结题验收时，申请单位须确保项目经费支出执行比例严格遵循序时进度，各阶段支出与项目整体推进保持同步，杜绝违规不合理使用经费以及经费支出进度与项目任务完成进度严重背离的情况。

3、申请单位应严格执行国家及市中心有关项目经费管理规定，并接受相应监督。

 

联系人：蔡国伟 李班班

联系电话：8070  8354

 

附件：研究课题申报书