我院药物临床试验机构举办临床研究协调员培训暨经验交流会
作者:  来源:  浏览次数:14 发布日期:2021-05-13 12:00:00 【

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5月8日下午,药物临床试验机构组织开展了临床研究协调员(CRC)培训暨经验交流会,机构办公室和长期驻地滨医的CRC共计23人参加了会议。

会议由国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲主持,邀请了具有丰富经验的陈澄经理做了精彩报告。丁长玲就本次会议召开的目的、CRC多方面能力发展、CRC在临床研究中的重要性、如何做一名称职的CRC等方面做了强调。陈澄结合GCP相关要求和自己多年的工作经验,通过案例分析的形式,从法律法规、CRC职责范围、数据录入和文件管理以及CRC沟通能力提升等方面分享了她在临床试验过程中的工作方法,强调了相关注意事项,与会者受益匪浅。长期驻地滨医的五家SMO公司代表也从个人展示、分管项目进展、在临床试验工作中的经验做了分享。并从信息化管理、中心化药房实施、随访中心运行等方面给机构及专业组提出了很好的意见和建议。会后,机构办组织了CRC对新版GCP知识的考核。

本次培训会是机构在GCP相关知识培训的基础上,创新性的进行了经验分享和全部在研项目进度梳理,不但加强了CRC之间的交流与沟通,提高了CRC在临床试验工作中的积极性、主动性,同时对于机构的管理能力也会有很大的促进作用。参会的CRC纷纷表示培训时间虽短,但开阔了视野,拓展了思路,并期待机构能够提供更多的平台供大家学习与交流。今后临床试验机构将持续开展临床研究沙龙、经验分享交流会以及多种形式的培训会议,提高我院药、械临床试验能力和水平,为新药、器械上市和评价发挥区域医疗中心的作用。