药剂科召开兴奋剂药品管理小组成员会议
 

2009年10月7日下午，药剂科召开科兴奋剂药品管理小组成员会议，成员由科主任及各小组指定成员共9人组成。会上，科主任首先宣读了《兴奋剂药品管理小组职责》、《兴奋剂药品管理工作制度》，然后带领大家学习了《反兴奋剂条例》以及《卫生部办公厅关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知》（卫办医发〔2008〕61号）。通过学习，进一步明确了有关兴奋剂生产、经营、进出口环节的管理规定，如医疗机构购入的含兴奋剂药品应有“运动员慎用”标识，医师和负责药品调剂的药学专业技术人员应知晓含兴奋剂药品处方开具和调剂方面的相关规定等等。最后，小组成员就中华人民共和国第十一届运动会组委会《关于开展医疗机构含兴奋剂药品使用管理情况专项检查的紧急通知》进行了讨论和学习。会议要求管理小组成员要认真学习有关文件精神，按照《通知》要求检查的内容，认真准备，做好宣传和培训工作。不仅要当好兴奋剂药品的管理员，同时要做好兴奋剂药品知识的宣传员、培训员，力争做到人人掌握兴奋剂药品管理知识，为全运会的顺利召开贡献药师的一份力量。

（赵永德）

规范医嘱，合理用药

我院已加入《全国合理用药监测网》，要求每月5号上报上一个月所有门诊处方信息、病案首页所有内容以及医嘱情况、药物临床应用、相关医疗损害事件情况，信息量非常大。尤其是门诊处方和病历医嘱包括患者用药所有信息。目前5月-8月份数据填报工作已经开始，但由于部分长期医嘱未注明停药日期或由于处方用药天数开具错误或不规范，导致软件统计数据不准确，出现部分药物用药天数过长，如血塞通用药98天、疏血通147天、头孢硫脒98天等情况，造成部分数据错误，不能正确反映我院用药情况，影响监测网数据的上报工作。

   另外，在为患者开具门诊处方时，应注意患者年龄、临床诊断与用药相符性，提高我院合理用药水平，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。

　     根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，国家食品药品监督管理局组织对万荣三九药业有限公司申请恢复鱼金注射液（2ml）肌内注射使用的申请资料进行了审查，对生产情况和条件进行了现场核查，并进行了抽样检验，结果符合恢复鱼金注射液肌内注射使用的相关要求。国家食品药品监督管理局同意恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。

我院含兴奋剂化学药品及生物制品目录

我院含兴奋剂中药品种目录

                                                       （李 保 院）

ADR专题

编者按：

2009年10月9日，国家ADR监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》，警惕加替沙星的严重不良反应。2006年9月，国家ADR监测中心曾通报了加替沙星引起的血糖异常的不良反应。本次通报旨在提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业，警惕加替沙星的严重不良反应和存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。

药品不良反应信息通报（第24期）

2009年10月09日发布

------警惕加替沙星的严重不良反应

加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药，通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用，用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。
    2006年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月，国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书，禁用于糖尿病患者。虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降，但仍然陆续收到血糖异常的不良反应病例报告，且其他严重不良反应/事件也较为突出。

一、严重病例的临床表现
　　1、血糖异常：血糖异常不良反应表现为高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱（血糖双向改变或不规则波动），占加替沙星总报告数的1.6%。高血糖反应主要表现为口干、乏力、多饮、多食、多尿、尿糖，少数伴浮肿、酮体阳性或高渗状态，部分患者出现意识障碍，血糖升高幅度不等，高者升至60mmol/L以上，尤以肾功能障碍患者血糖升幅较大。低血糖反应主要表现为头晕、多汗、心悸、胸闷、面色苍白、乏力、站立不稳、饥饿感、肢体颤抖、抽搐、烦躁等，部分出现意识障碍，表现为嗜睡、反应迟钝、意识模糊、晕厥、昏迷；血糖降低幅度不等，低者降至1mmol/L以下。
　　典型病例：患者，男，58岁，既往无糖尿病病史。因肺部感染给予注射用甲磺酸加替沙星0.4g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注。输液过程中患者出现神志模糊、烦躁不安，查：血压、心率正常，血糖最低降至0.66mmol/l。停药，给予50%葡萄糖静脉推注、5%葡萄糖静脉滴注后好转。
　　2、其他严重不良反应/事件：全身性损害和神经系统损害较为突出。全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等，其中以过敏性休克最多，占严重病例报告的26.7%。神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等，其中以晕厥病例最多，占严重病例报告的5%。晕厥病例主要表现为短暂性意识丧失，可伴有头晕、恶心、面色苍白、胸闷、出汗、血压降低、肢体抽搐、视物不清、皮疹等症状，经分析，多数病例与患者血糖降低或过敏反应有关，少数不排除心源性晕厥的可能。其他严重不良反应/事件包括：呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、肝功能异常、重症药疹等。
典型病例：患者，女，47岁，因子宫肌腺瘤行手术治疗后第一天给予加替沙星注射液0.4g加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。约30分钟时，患者突然感觉胸闷、头晕、恶心、大汗淋漓，测血压88/48mmHg，脉搏50次/分。立即停药抢救，5分钟后逐渐好转。
　　典型病例： 患者，男，26岁，因胆结石、胆囊炎给予加替沙星注射液0.4g加入生理盐水250ml中静脉滴注。当输入药液约150ml时患者出现头晕、视物模糊、乏力等不适，继之出现一过性晕厥。查体：生命体征尚平稳，面色苍白，脉细数。立即停用加替沙星，平卧位，静脉滴注葡萄糖，吸氧，密切监护，患者约半小时后无不适主诉。

二、不合理用药现象分析
　　国家中心收到的加替沙星不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用现象，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为：
　　1、超适应症用药：临床中加替沙星超适应症用药现象较为常见，如用于胆囊炎、胃肠炎、阑尾炎等消化系统疾病，用于感冒、扁桃体炎、咽炎等呼吸道疾病，用于未明确奈瑟淋球菌引起的女性生殖系统感染，以及用于烧伤、各类术后感染的预防等。
　　典型病例：患者，男，42岁， 因急性胃肠炎给予加替沙星注射液0.4g加入250ml生理盐水中静脉滴注。输液约30分钟患者出现面色苍白、四肢湿冷、冒虚汗症状，测血压60/40mmHg。立即停药，给予抗过敏、抗休克治疗后好转。
　　2、输液速度过快：静脉滴注加替沙星，若滴速过快易引起局部不良反应，如静脉炎。加替沙星说明书中要求静脉滴注时间不少于60分钟，相关临床报道认为滴速以10-30滴/分为宜。病例报告资料显示，部分患者滴注速度过快，引起不良反应的发生。

典型病例：患者，女，22岁，因子宫内膜炎给予加替沙星0.4g 加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，滴速80滴/分钟。十分钟后，患者手臂沿血管出现条索状红斑、肿胀，并感瘙痒。立即停药，给予5%葡萄糖氯化钠注射液100ml、葡萄糖酸钙10ml、地塞米松10mg、维生素C 1.0g治疗后好转。
　　3、禁忌症用药
　　在新修订的加替沙星说明书中，该药已明确禁用于糖尿病患者。国家中心收到病例资料报告显示，修改说明书后仍不断有糖尿病患者使用加替沙星并发生血糖异常不良反应的报告。
　　典型病例：患者，男，69岁，患有糖尿病，给予胰岛素控制血糖平稳,空腹血糖7.1-11.4mmol/L。因肺部感染给予加替沙星0.4g,静脉滴注,一天1次。三日后查血糖升高,空腹血糖15.3-16.2mmol/L。考虑与加替沙星有关,停药,用胰岛素加量治疗,血糖缓慢下降。
　　4、其他不合理用药现象：加替沙星主要在肾脏代谢，其说明书中要求肾功能异常患者调整用药剂量。病例报告资料显示，部分肾功能不全患者（调整或未调整剂量）使用加替沙星导致严重不良反应。加替沙星可引起中枢神经系统异常，病例报告资料显示，一些中枢神经系统疾病患者使用加替沙星后诱发或加重了原有的神经系统疾病，如引起癫痫发作。
　　典型病例：患者，男，22岁，既往癫痫病史。因烫伤给予加替沙星0.4g加入5％葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。输液结束后，患者突然出现全身抽搐，遂停药观察，抽搐症状逐渐消失。

三、相关建议
　　1、医疗机构在使用加替沙星时应严格掌握适应症和临床用药指征，参照2009年3月卫生部办公厅发布的《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》要求，进一步加强加替沙星的临床应用管理，合理选择抗感染药。
　　2、医护人员应充分了解加替沙星的禁忌症和不良反应，用药前仔细询问患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和对喹诺酮类药物过敏者，慎用于过敏体质、肾功能不全、有中枢神经系统疾病、冠心病（多伴有高血糖）的患者及老年患者。
　　3、严格按照说明书规定的用法用量给药，一日内两次给药应间隔一定的时间；输液时滴速不宜超过30滴/分钟，减慢滴速有助于减少不良反应的发生；警惕患者出现的过敏反应和血糖异常症状，加强用药期间的监护（包括血糖监测），出现严重不良反应及时停药救治。

合理用药

前言：

目前，临床上使用的新药的不良反应、配伍禁忌等信息在药物说明书中未说明，临床使用过程中常会发现两种或两种以上的药物混用会出现结晶、混浊、絮状物等现象，却无相应的“配伍禁忌表”可以查询。因而对新药了解不全面或使用不当而出现一些配伍变化和临床反应，给患者带来经济损失，甚至出现不良反应，引发医患纠纷。

临床药学室将查阅有关文献资料，结合药物配伍实验陆续刊登部分新引进药品的配伍禁忌，为临床用药提供参考。欢迎临床护理人员积极投稿！

夫西地酸钠的配伍禁忌

　  夫西地酸钠是广谱抗生素，通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。夫西地酸钠对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染， 如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外伤及创伤性感染等。关于该药物的配伍禁忌，说明书中仅提及不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合，亦不可与氨基酸溶液或含钙溶液混合，并未提及与喹诺酮类药物及其他药物之间存在配伍禁忌。在临床使用过程中我们发现本品与许多药物联合使用时，在输液管道常出现白色浑浊，现将本品的配伍禁忌总结如下表：

夫西地酸钠的配伍禁忌表

 

夫西地酸钠的使用注意事项