滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构于2013年5月7日消化、呼吸、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备案专业共计10个：消化、呼吸、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）、感染、风湿免疫、血液、神内、心内。备案心脏大血管外科、脊柱外科、烧伤整形外科、骨关节外科等器械专业组28个。

国家药物临床试验机构下设机构办公室、药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质控员1名，药物管理员兼质控员2名，质控员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的各项管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。受试者参加临床试验，可以免费使用试验药物，相关检验检查费用由申办方负责，并可以获得一定的交通补助。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善研究条件、提高研究水平、保证研究质量。

    几年来，与默沙东、阿斯利康、赛诺菲等外资医药企业，江苏恒瑞、江苏豪森、江苏奥赛康、正大天晴、齐鲁制药等国内企业以及昆拓、泰格、赛德胜等CRO公司合作开展了百余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。