滨医附院国家药物临床试验机构成功举办CRC能力提升培训及经验交流会
作者:王贝贝  来源:国家药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2022-04-21 10:22:28 【

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为提高CRC工作和协调能力,充分发挥在临床试验中的作用,协助研究者做好试验全过程管理,逐步实现临床试验高质量发展,4月19日下午,滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构组织召开了CRC能力提升培训及经验交流会。机构办公室和长期驻地滨医的CRC共计26人参加了会议。

会议由国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲主持,邀请杭州思默医药科技有限公司刘玲慧经理作了《CRC如何做好沟通反馈》的精彩报告。同时,上海药明津石医药科技有限公司的CRC牛文英以《从CRC角度浅谈知情同意》,从知情同意的内容、对受试者知情的注意点、知情同意常见的问题、在知情时CRC能够做什么4个方面做了分享。丁长玲作了题为《从受试者补助看临床试验质量》的报告。长期驻地滨医的7家SMO公司代表也从目前遇到的困难、一些建议等方面提出了自己的看法。机构办人员针对项目立项中资料存在的问题以及中心化药房启用后面临的一些问题等方面做了强调。

今后,滨医附院国家临床试验机构针对研究者、CRC、CRA等不同群体,以建设学习型医院为契机,结合如何实现临床试验高质量发展这一主题,与申办方、CRO、SMO合作,持续开展临床研究沙龙、经验分享座谈会、交流会等,提高医院临床试验研究能力和管理水平,为新药、器械上市和评价发挥区域医疗中心的作用。

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