我院消化内科成功召开项目启动会
作者:蔡国伟  来源:本站原创  浏览次数: 发布日期:2017-11-30 16:38:57 【

      1129日,由消化内科承接的“一项评价右兰索拉唑(30mg QD)与安慰剂相比在症状性非糜烂性胃食管反流病(GERD)受试者中缓解烧心的疗效和安全性的III期双盲研究A Phase 3 Double Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dexlansoprazole(30 mg QD) compared to Placebo on Heartburn Relief in Subjects With Symptomatic Nonerosive Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)”项目在消化内科七楼示教室召开项目启动会。这是一项国际多中心药物临床试验项目,项目负责人、消化内科主任刘成霞教授、各研究者及研究护士、药物临床试验机构、伦理委员会秘书以及CRO负责人、CRACRC等相关人员30余人参加了本次项目启动会。会议由项目负责人刘成霞主任主持。会上,CRA就临床试验方案及方案实施各环节重点内容进行了详细的讲解,刘成霞主任及各研究者、机构人员对试验过程中的细节问题做了深入的分析和讨论。机构办公室主任丁长玲强调各研究者和研究护士要加强对试验方案的学习培训,加强试验药物管理以及样本采集、存放、中心实验室检查等相关问题,重申临床试验数据真实规范完整的重要性,要求机构秘书和药物管理员做好协调、服务、质控与监管等方面的工作。这是消化内科承接的第10项药物临床试验项目。

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