滨医附院心脏大血管外科远程启动一项器械临床试验
作者:孙晓伟  来源:国家药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2020-07-08 15:02:28 【

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7月3日晚,由我院心脏大血管外科承接的“可降解卵圆孔未闭封堵器及输送装置临床试验”项目在心外科启动。因疫情特殊时期,本次启动会采用远程云端会议模式,心外科研究者、研究护士、检验科、心电图室、心脏彩超室、头颅-颈部血管超声室、麻醉科、药物临床试验机构人员19人参加了本次项目启动会。

机构办公室主任丁长玲主持了本次启动会,强调专业组要严格按照试验方案开展临床试验研究,机构办及相关检查科室严格履行各自职责,共同做好沟通、协调、服务、管理以及项目实施工作,提高项目质量。申办方监查员在远程云端针对临床试验方案及方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。医院党委委员、医务处处长、项目PI,心脏外科主任王玉玖组织研究者针对临床试验方案的入排标准、试验流程及手术中注意事项进行了热烈的讨论,并重点从慎重选择病例、充分知情同意、术中完美操作、文案完整真实提出四点要求。检验科、麻醉科、心电图室、心脏彩超室、头颅-颈部血管超声室等骨干人员认真针对检验检查流程注意事项、易出现的问题以及审核报告重点项目做了强调,对进一步规范检验检查环节提出了意见与建议。

本试验项目是心脏大血管外科承接的第一项器械临床试验,启动会邀请了试验涉及到的检验检查科室共同参与,大家对试验各环节从专业角度进行了充分讨论,都一致表示将全力以赴支持此试验项目的开展,为试验项目的顺利实施起到了良好的促进作用。


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